da Renato Carraro | Set 14, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
da Renato Carraro | Set 1, 2022 | dispositivi medici
Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
da wpadmin | Lug 12, 2021 | dispositivi medici
Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...
da wpadmin | Giu 23, 2021 | dispositivi medici
Per tutti i prodotti definiti “dispositivi medici”, dal 26 Maggio 2021 è applicabile SOLO il Regolamento (UE) 2017/745 (link al sito ufficiale). Informazioni e novità rispetto alla Direttiva 93/42/CE Tutti i fabbricanti, compresi quegli importatori che...
da wpadmin | Feb 16, 2021 | Contenuti free, dispositivi medici
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria affinché possano essere immessi sul mercato europeo. La marcatura CE deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Terminato...
Commenti recenti