Marcatura CE dispositivi elettromedicali

Marcatura CE dispositivi elettromedicali

Marcatura CE dispositivi elettromedicali La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come Medical Device Regultaion (MDR). A prescindere dalla classe di appartenenza,...
Marcatura CE dispositivi medici su misura

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Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
Registrazione dispositivo medico

Registrazione dispositivo medico

Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...