da Renato Carraro | Dic 29, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dei guanciali dispositivo medico La marcatura CE dei guanciali come dispositivo medico è un obbligo previsto dal Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation MDR. Una parte importante della marcatura CE è la registrazione nel...
da Renato Carraro | Nov 8, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi elettromedicali La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come Medical Device Regultaion (MDR). A prescindere dalla classe di appartenenza,...
da Renato Carraro | Set 14, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
da Renato Carraro | Set 1, 2022 | dispositivi medici
Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
da wpadmin | Lug 12, 2021 | dispositivi medici
Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...
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