da Renato Carraro | Ago 1, 2022 | sistemi di gestione per la qualità
Che correlazione c’è tra marcatura CE e ISO 9001? CEC.Group si occupa di entrambe e Ti spiega cos’ha a che fare l’iter di marcatura CE di un prodotto con il sistema di gestione per la qualità ISO 9001 e ISO 13485 per i soli dispositivi medici. In...
da Renato Carraro | Lug 21, 2022 | dispositivi medici
La marcatura CE dei tavoli operatori è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Il fabbricante è tenuto a redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio all’interno del Mercato...
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