La CEC offre a Tutti i fabbricanti ed agli importatori l’assistenza nella predisposizione della documentazione tecnica prevista dal Regolamento (UE) 2023/988 “Sicurezza generale dei prodotti”.

La sicurezza è un obbligo per qualsiasi prodotto e questo regolamento deve essere applicato a tutti i prodotti, anche a quelli che hanno direttive o regolamenti specifici, nella misura in cui alcuni aspetti possono essere stati trascurati.

Le autorità di controllo stanno iniziando a considerare questo Regolamento in modo sistematico a differenza di quanto è avvenuto per la direttiva 2001/95/CE, che ha preceduto il Regolamento (UE) 2023/988.

Alcune categorie di prodotti sono regolate da specifiche leggi (Direttive o Regolamenti).

Come per Tutti i prodotti devono avere il loro fascicolo tecnico le cui caratteristiche sono definite in dettaglio dalle leggi relative alla tipologia dei prodotti.

Non è facile individuare l’esatto percorso richiesto dalle leggi e per tale ragione la CEC.group fornisce la sua assistenza che si basa su un trentennio di attività specifica in queto settore di consulenza.

La nostra esperienza è costituita dalla conoscenza approfondite del diritto comunitario in materia e da migliaia di casi trattati in questi decenni.

L’esperienza non si studia sui libri e non si impara dagli altri è esclusivamente un percorso che non finisce mai.

I prodotti con obbligo di marcatura CE costituiscono un gruppo di categorie particolari all’interno dell’insieme di TUTTI I PRODOTTI, ma non ci sono solo questi.

Sempre nell’ambito dei prodotti “generici” ovvero senza obbligo di marcatura CE, ne esistono altri con obblighi particolari.

La più diffusa ed importante di queste categorie è certamente quella dei i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari, definita con l’acronimo MOCA.

L’importanza della sicurezza per questa categoria di prodotti non può certo sfuggire.

Sono ormai lontani i tempi degli alimentari venduti sfusi e confezionati in un cartoccio al momento della vendita.

La carta da zucchero e la carta paglia sono ormai nell’archeologia alimentare, oggi il problema è affrontato e risolto in modi diversi e sempre più sicuri.

Per questo è necessario conoscere ed applicare il Regolamento (CE) 1935/2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (MOCA) la CEC.group fornisce assistenza per questo obbligo.

Il fascicolo tecnico o documentazione tecnica come la definisce la maggior parte delle leggi sulla sicurezza dei prodotti è un obbligo assoluto per TUTTI i prodotti e per TUTTI i fabbricanti, i latini direbbero “erga omnes ed erga omnia”.

Il fascicolo tecnico è la parte formale della sicurezza dei prodotti e della marcatura CE, per tale ragione conoscerne le caratteristiche, la struttura, le varie sfaccettature determinate da ogni singola legge è di fondamentale importanza.

La CEC.group affianca i clienti nella costituzione del fascicolo tecnico, predisponendone un fac simile editabile che il cliente potrà adattare alle varie esigenze dei suoi prodotti.

Spesso la documentazione tecnica è già stata preparata dai fabbricanti completamente o in parte ed altra è stata messa a loro disposizione dai fornitori, ma sarà conforme alla legge?

Molti operatori se lo chiedono e cercano un supporto per potere verificare, analizzare ed eventualmente modificare tale documentazione, con l’esigenza di trovare riscontro o comprendere con renderla conforme.

La CEC.group offre il servizio di valutazione della documentazione a disposizione dei fabbricanti per consentire loro di prendere le dovute iniziative nel caso fossero necessarie.

Realizzare un buon prodotto ed accompagnarlo con un altrettanto buona documentazione dovrebbe essere un obiettivo per ogni fabbricante.

Il fascicolo tecnico non è un plico di documenti da archiviare e neppure da considerare “una tantum”, è invece qualcosa che “vive” la vita del prodotto a cui si riferisce.

Questa documentazione deve riguardare ogni singolo prodotto presente nel catalogo dei fabbricanti e non è sufficiente un semplice “copia incolla” per estendere il fascicolo di un prodotto ad un altro più o meno simile.

La CEC.group offre ai suoi clienti l’affiancamento per poter realizzare la conformità documentale di tutti i prodotti a catalogo, con un servizio ovviamente personalizzato nell’ottica di partenariato che è sempre più richiesta dai fabbricanti, che preferiscono concentrare le loro risorse sulla realizzazione dei prodotti.

Molti clienti ed autorità di controllo hanno necessità di ricevere delle valutazioni approfondite sulla conformità dei prodotti e dei documenti che sono a disposizione ed a completamento formale della marcatura CE e della conformità dei prodotti.

La CEC.group fornisce il servizio peritale per verificare la conformità formale dei prodotti e sulla completezza e correttezza dei documenti che accompagnano i prodotti e che i fabbricanti mettono a disposizione.

Questa attività ha particolare interesse nella attività di controllo da parte delle autorità e nelle verifiche sui prodotti acquistati e dei documenti allegati ai prodotti.

Le perizie sono richieste anche nei casi di contestazione tra clienti e fornitori e spesso sono necessarie nei contrasti che purtroppo finiscono in tribunale ed anche dai tribunali veniamo interpellati per questo servizio.

Tutti i dispositivi medici, a prescindere dalla classe in cui rientrano devono essere registrati all’Eudamed che è il format europeo di registrazione e la procedura prevede ancora il passaggio tramite il Ministero della Salute.

La registrazione è un mero atto burocratico, ma rappresenta una discreta complessità, soprattutto se essa non rientra in un’attività abituale.

I tecnici della CEC.group svolgono da anni la registrazione dei dispositivi medici e sono a disposizione dei clienti che ci commissionano questo servizio.

Con il Regolamento (UE) 2017/745 la procedura di registrazione si ampliata comprendendo anche tutta la parte relativa al sistema UDI che implica un’attività aggiuntiva.

Per non avere problemi procedurali ed essere certi di rispettare la legge potete ricorrere a questo nostro servizio che negli anni ha soddisfatto migliaia di aziende.

Implementare un sistema di gestione dovrebbe significare sempre: trovare un modo per migliorare il rendimento della propria organizzazione.

Purtroppo, la storia di queste norme ISO racconta cose diverse: scopo commerciale, necessità più o meno indotta, obbligo di apparenza ed immagine, ma quasi mai la verità ovvero maggiori utili.

Forse per questo il sistema di gestione è valutato dai più come un inutile orpello che si riduce ad un esame annuale più o meno farsesco.

La CEC.group propone ai clienti una visione diversa di questo importantissimo strumento, perché il miglioramento delle prestazioni dovrebbe stare a cuore ad ogni imprenditore.

Noi non proponiamo l’acquisizione di un bollino, quello non è di nessuna utilità, noi presentiamo la possibilità di un modo più efficace di fare gestione aziendale.

Tra le cose scritte in tutte le leggi sulla sicurezza dei prodotti e sulla marcatura CE quella più messa in disparte ed in nessun modo divulgata è l’obbligo intrinseco di implementare un sistema di gestione per la qualità.

Da un lato si propone l’implementazione del sistema di gestione come un “obbligo di bollino” e dall’altra si ignora che mentre il bollino non ha alcuna utilità le procedure di controllo di gestione sono richieste espressamente dalla legge.

Il legislatore ha giustamente considerato che non è possibile garantire la sicurezza dei prodotti senza un adeguato controllo gestionale, ma nessuno associa mai questi due aspetti indissolubili, ovvero non ci può essere sicurezza senza controllo sulla produzione.

La CEC.group propone ai suoi clienti l’implementazione di un numero minimo di procedure per soddisfare questo obbligo di legge.

La CEC.group si propone ai suoi clienti con molti servizi specifici, ma improntati ad una sola logica: essere un partner continuativo nel tempo.

Vorremo essere per Voi “quelli da chiamare” ogni qual volta sorgano esigenze, domande o dubbi relativi alla sicurezza dei prodotti ed alla qualità di gestione.

Per tale ragione i nostri servizi spaziano dal ticket telefonico di 15 minuti alla consulenza per l’implementazione del sistema per la qualità e tra questi due estremi si può trovare tutto ciò di cui può necessitare un’organizzazione.

I nostri clienti dovranno solo contattarci, al resto penseremo noi.

La progettazione di un prodotto dovrebbe basarsi sempre sulla conoscenza delle norme che lo riguardano.

Questo avviene nella sostanza e non nella forma, perché la sostanza delle norme è nota ai tecnici che però molto spesso non sanno neppure che quelle norme esistono.

Allineare sostanza e forma rappresenta un servizio che offre la CEC.group che ricerca e propone le norme che disciplinano i prodotti che i clienti stanno progettando o hanno già realizzato.

Tutti i nostri visitatori hanno a disposizione 3 siti tematici di nostra proprietà, contenenti migliaia di articoli, podcast e video sulla conformità di prodotto, sicurezza dei prodotti, Marcatura CE, sistemi di gestione.

I contenuti  sono gratuiti e disponibili per tutti e mantenuti aggiornati dal nostro staff.

I nostri contenuti sono spesso disponibili anche in altri siti di settore e in riviste specializzate. Collaboriamo attivamente con progetti editoriali che promuovano la cultura della sicurezza di prodotto in Europa.

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