da Renato Carraro | Apr 24, 2023 | dispositivi medici
I dispositivi medici sono disciplinati all’interno dell’Unione Europea dal Regolamento (UE) 2017/745 che ha sostituito la precedente Direttiva 93/42/CE che era in vigore da 1993. Quast’ultima era abbondantemente superata, basti pensare all’evoluzione...
da Renato Carraro | Mar 10, 2023 | dispositivi medici
Perchè il titolo “Il Ministero e la sterilizzazione”? Ci rende soddisfatti del nostro lavoro e di come comunichiamo con il mercato inteso in modo globale, non solo con i possibili clienti, il fatto che il Ministero della Sanità o per meglio dire un...
da Renato Carraro | Feb 2, 2023 | dispositivi medici
Marcatura CE delle protesi dentali La marcatura CE delle protesi dentali è un obbligo! Dopo questa affermazione è necessaria una spiegazione. La marcatura CE è il processo operativo e documentale obbligatorio mediante il quale un fabbricante dimostra la sicurezza dei...
da Renato Carraro | Dic 29, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dei guanciali dispositivo medico La marcatura CE dei guanciali come dispositivo medico è un obbligo previsto dal Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation MDR. Una parte importante della marcatura CE è la registrazione nel...
da Renato Carraro | Nov 22, 2022 | dispositivi medici
È necessaria la marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico? La marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico è obbligatoria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation, MDR. CEC.Group si affianca...
da Renato Carraro | Nov 8, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi elettromedicali La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come Medical Device Regultaion (MDR). A prescindere dalla classe di appartenenza,...
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