Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...
Per tutti i prodotti definiti “dispositivi medici”, dal 26 Maggio 2021 è applicabile SOLO il Regolamento (UE) 2017/745 (link al sito ufficiale). Informazioni e novità rispetto alla Direttiva 93/42/CE Tutti i fabbricanti, compresi quegli importatori che...
Da molti anni la nostra società fornisce informazioni sul marchio CE alle aziende, agli operatori del settore ed ai consumatori. Ci occupiamo di consulenza ed operiamo con molti professionisti, esperti in vari settori dell’economia e della tecnica. Desideriamo...
La marcatura CE delle macchine è un iter obbligatorio previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE che il fabbricante è tenuto a documentare attraverso la redazione del fascicolo tecnico. Il settore delle macchine costituisce una parte importante nell’ambito...
La marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI) è una procedura obbligatoria che deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell’iter di marcatura CE si potrà rilasciare...
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria affinché possano essere immessi sul mercato europeo. La marcatura CE deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Terminato...
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