Marcatura CE camera normobarica
Marcatura CE camera normobarica La marcatura CE della camera normobarica è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Al fabbricante compete redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
Marcatura CE dispositivi medici su misura
Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
Registrazione dispositivo medico
Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
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