da Renato Carraro | Feb 2, 2023 | dispositivi medici
Marcatura CE delle protesi dentali La marcatura CE delle protesi dentali è un obbligo! Dopo questa affermazione è necessaria una spiegazione. La marcatura CE è il processo operativo e documentale obbligatorio mediante il quale un fabbricante dimostra la sicurezza dei...
da Renato Carraro | Nov 8, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi elettromedicali La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come Medical Device Regultaion (MDR). A prescindere dalla classe di appartenenza,...
da Renato Carraro | Ott 25, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dei prodotti per odontotecnici La marcatura CE dei prodotti per odontotecnici è un’iter procedurale necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Il fabbricante del...
da Renato Carraro | Ott 20, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE camera normobarica La marcatura CE della camera normobarica è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Al fabbricante compete redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
da Renato Carraro | Set 14, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
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