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Regolamento sui dispositivi medici
I dispositivi medici sono disciplinati all’interno dell’Unione Europea dal Regolamento (UE) 2017/745 che ha sostituito la precedente Direttiva 93/42/CE che era in vigore da 1993. Quast'ultima era abbondantemente superata, basti pensare all’evoluzione dell’informatica...
Direttiva bassa tensione (2)
Seconda parte - Torniamo a parlare di Bassa Tensione, quindi della marcatura CE di tutti i prodotti che direttamente o indirettamente abbiano a che fare con la corrente con un voltaggio da 50 a 1.000 Volt alternata o da 75 a 1.500 Volt continua.ANCHE I PRODOTTI CHE...
La non marcatura CE
Cosa significa "la NON marcatura CE"? La marcatura CE è sinonimo di sicurezza, ma ci sono molti prodotti per i quali la marcatura CE non è richiesta e neppure consentita. Di questi prodotti, evidentemente figli di un dio minore, non parla praticamente nessuno, forse...
La marcatura CE
La marcatura CE, partiamo dall’inizio. Ne parlano in moltissimi, a volte a sproposito, molti pensano di sapere cos’è, parecchi ritengono di essere esperti della materia, ma FORSE ripetere i fondamentali può essere utile.Qual è il significato di MARCATURA CE? La...
Marcatura CE Camera di Commercio
La marcatura CE è una della attività di cui si occupa la Camera di Commercio, perché rientra tra i suoi compiti, anche se non sono in molti a conoscere questa operatività.PER QUALI MOTIVI LA CAMERA DI COMMERCIO SI OCCUPA DELLA MARCATURA CE? Le autorità preposte ed...
Dispositivi con destinazione d’uso non medica
I dispositivi con destinazione non medica necessitano di chiarimenti già dalla loro definizione; infatti, definire qualcosa per ciò che non è, anche se non rappresenta una novità nell’ambito delle direttive europee, è comunque un modo singolare per definire qualcosa....
Il Ministero e la sterilizzazione
Perchè il titolo "Il Ministero e la sterilizzazione"? Ci rende soddisfatti del nostro lavoro e di come comunichiamo con il mercato inteso in modo globale, non solo con i possibili clienti, il fatto che il Ministero della Sanità o per meglio dire un funzionario del...
Direttiva Compatibilità Elettromagnetica
Direttiva Compatibilità Elettromagnetica: una direttiva per qualsiasi "occasione".Potremmo affermare che la Direttiva Compatibilità Elettromagnetica identificata con la sigla 2014/30/UE e come il prezzemolo, ci sta bene su quasi tutto. Per comprendere questa...
Direttiva bassa tensione (1)
Direttiva bassa tensione (1) La direttiva che disciplina i prodotti elettrici che operano in un determinato intervallo di tensio, la "Bassa Tensione", ha delle particolarità uniche. La più importante per i fabbricanti è che NON esiste alcun organismo notificato per la...
Obblighi del dropshipper
Per comprendere gli obblighi del dropshipper è necessario sapere esattamente cos’è e cosa fa. Il dropshipper è un operatore commerciale che opera come alcuni operatori di borsa, ovvero vende allo scoperto. Prima si procura gli ordini da parte dei clienti e poi emette...