Registrazione dispositivo medico
Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
Marcatura CE e ISO 9001
Che correlazione c’è tra marcatura CE e ISO 9001? In tutti i discorsi che sentiamo o leggiamo sulla marcatura CE, non viene quasi mai menzionato il sistema di gestione per la qualità secondo la ISO 9001, e solo in qualche norma viene indicata tra le condizioni...
Nucleare e sicurezza
È possibile lo sfruttamento dell’energia nucleare in sicurezza? CEC.Group ti fornisce alcuni elementi come spunto per comprendere meglio la realtà dei fatti. Sul nucleare e sulla sicurezza nessuno dovrebbe scherzare, eppure…… Eppure, abbiamo visto durante la...
Marcatura CE tavoli operatori
Marcatura CE dei tavoli operatori La marcatura CE dei tavoli operatori è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Il fabbricante è tenuto a redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
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