marcatura ce prodotti per odontotecnici

marcatura ce prodotti per odontotecnici

Marcatura CE dei prodotti per odontotecnici La marcatura CE dei prodotti per odontotecnici è un’iter procedurale necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Il fabbricante del...
Marcatura CE camera normobarica

Marcatura CE camera normobarica

Marcatura CE camera normobarica La marcatura CE della camera normobarica è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Al fabbricante compete redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
Marcatura CE dispositivi medici su misura

Marcatura CE dispositivi medici su misura

Marcatura CE dispositivi medici su misura La legge vigente stabilisce che venga eseguita la marcatura CE anche per i dispositivi medici su misura che, a differenza di quelli prodotti in serie, sono esenti dall’obbligo di registrazione presso il Ministero della Salute....
Registrazione dispositivo medico

Registrazione dispositivo medico

Registrazione di un dispositivo medico La registrazione di un dispositivo medico è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE! A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i...
Marcatura CE tavoli operatori

Marcatura CE tavoli operatori

Marcatura CE dei tavoli operatori La marcatura CE dei tavoli operatori è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Il fabbricante è tenuto a redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...