da Renato Carraro | Apr 24, 2023 | dispositivi medici
I dispositivi medici sono disciplinati all’interno dell’Unione Europea dal Regolamento (UE) 2017/745 che ha sostituito la precedente Direttiva 93/42/CE che era in vigore da 1993. Quast’ultima era abbondantemente superata, basti pensare all’evoluzione...
da Renato Carraro | Mar 23, 2023 | estetica
I dispositivi con destinazione non medica necessitano di chiarimenti già dalla loro definizione; infatti, definire qualcosa per ciò che non è, anche se non rappresenta una novità nell’ambito delle direttive europee, è comunque un modo singolare per definire qualcosa....
da Renato Carraro | Mar 10, 2023 | dispositivi medici
Perchè il titolo “Il Ministero e la sterilizzazione”? Ci rende soddisfatti del nostro lavoro e di come comunichiamo con il mercato inteso in modo globale, non solo con i possibili clienti, il fatto che il Ministero della Sanità o per meglio dire un...
da Renato Carraro | Feb 2, 2023 | dispositivi medici
Marcatura CE delle protesi dentali La marcatura CE delle protesi dentali è un obbligo! Dopo questa affermazione è necessaria una spiegazione. La marcatura CE è il processo operativo e documentale obbligatorio mediante il quale un fabbricante dimostra la sicurezza dei...
da Renato Carraro | Nov 8, 2022 | dispositivi medici
Marcatura CE dispositivi elettromedicali La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, conosciuto anche come Medical Device Regultaion (MDR). A prescindere dalla classe di appartenenza,...
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