Regolamento (UE) 2017/745
Per tutti i prodotti definiti “dispositivi medici”, dal 26 Maggio 2021 è applicabile SOLO il Regolamento (UE) 2017/745 (link al sito ufficiale). Informazioni e novità rispetto alla Direttiva 93/42/CE Tutti i fabbricanti, compresi quegli importatori che...
Informazioni sul marchio CE
Da molti anni la nostra società fornisce informazioni sul marchio CE alle aziende, agli operatori del settore ed ai consumatori. Ci occupiamo di consulenza ed operiamo con molti professionisti, esperti in vari settori dell’economia e della tecnica. Desideriamo...
Marcatura CE delle macchine
La marcatura CE delle macchine è un iter obbligatorio previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE che il fabbricante è tenuto a documentare attraverso la redazione del fascicolo tecnico. Il settore delle macchine costituisce una parte importante nell’ambito...
Marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI)
La marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI) è una procedura obbligatoria che deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell’iter di marcatura CE si potrà rilasciare...
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