Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Allegato XVI Regolamento (UE) 2017/745

Nell’approfondire l’allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 ci siamo trovati di fronte ad un pasticcio europeo. Siamo da tempo immemorabile abituati a sentir parlare ed a leggere di pasticci culinari e non, di origine italiana. Per i primi possiamo...
Regolamento (UE) 2017/745

Regolamento (UE) 2017/745

Per tutti i prodotti definiti “dispositivi medici”, dal 26 Maggio 2021 è applicabile SOLO il Regolamento (UE) 2017/745 (link al sito ufficiale). Informazioni e novità rispetto alla Direttiva 93/42/CE Tutti i fabbricanti, compresi quegli importatori che...
Marcatura CE delle macchine

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La marcatura CE delle macchine è un iter obbligatorio previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE che il fabbricante è tenuto a documentare attraverso la redazione del fascicolo tecnico. Il settore delle macchine costituisce una parte importante nell’ambito...