Marcatura CE dell’attrezzatura per estetica
La marcatura CE dell'attrezzatura per estetica è una procedura obbligatoria qualora si tratti di apparecchiatura elettromeccanica. Essa deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell’iter...
Marcatura CE e fascicolo tecnico
Qual è la relazione tra marcatura CE e fascicolo tecnico? La risposta è semplice: il fascicolo tecnico è la marcatura CE, nella sua forma documentale. Cos'è il fascicolo tecnico? Il fascicolo tecnico, chiamato anche documentazione tecnica, è l’insieme dei documenti...
Marcatura CE dei prodotti elettrici ed elettronici
La marcatura CE dei prodotti elettrici ed elettronici è sempre obbligatoria ed è il fabbricante che deve eseguirla. Egli dichiara, attraverso la dichiarazione di conformità, che il suo prodotto è conforme alle direttive di pertinenza. Quali direttive disciplinano i...
Direttiva 2001/95/CE Sicurezza dei Prodotti
Ad oggi (Ottobre 2025) la direttiva è abrogata e viene sostituita dal Regolamento UE 2023/988 La Direttiva 2001/95/CE tratta la sicurezza generale dei prodotti. La Direttiva disciplina qualsiasi prodotto venga immesso in libera pratica all'interno della comunità...
Marcatura CE dei giocattoli
La marcatura CE dei giocattoli è una procedura obbligatoria in conformità alla Direttiva 2009/48/CE. La marcatura CE deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell'immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell'iter di marcatura CE si...
Presidio medico chirurgico e dispositivo medico
Chiariamo la differenza tra le definizioni di presidio medico chirurgico e dispositivo medico, spesso usati impropriamente per confusione o semplice ignoranza. O forse qualcosa di più..? Che i tempi di pandemia non siano i più facili per chiarire degli aspetti che...
Dichiarazione di conformità
La dichiarazione di conformità è uno dei documenti che deve obbligatoriamente accompagnare ogni prodotto immesso nel mercato europeo, attraverso il quale il fabbricante informa l’utilizzatore sulla sicurezza del prodotto da lui acquistato. In qualche caso la...