Qual è la relazione tra marcatura CE e fascicolo tecnico?
La risposta è semplice: il fascicolo tecnico è la marcatura CE, nella sua forma documentale.
Cos’è il fascicolo tecnico?
Il fascicolo tecnico, chiamato anche documentazione tecnica, è l’insieme dei documenti che dimostrano che le direttive e le norme sulla sicurezza, pertinenti al prodotto trattato, sono state rispettate.
Ogni produttore per realizzare un prodotto, svolge una serie di attività: l’analisi dei rischi in principio, poi calcoli, disegni, schemi, test, controlli sui materiali, verifiche delle procedure di produzione, collaudo. Nessun passaggio può mancare nel ciclo produttivo per ottenere un prodotto costruito a regola d’arte.
Spesso però il produttore, pur avendo eseguito tutti i passaggi correttamente, omette di formalizzare ciò che svolge con il risultato di un prodotto conforme alle leggi, senza poterlo dimostrare con i documenti adeguati.
Le leggi sulla sicurezza dei prodotti infatti impongono ai fabbricanti (inclusi importatori e mandatari) di avere tutta la documentazione che spieghi e dimostri l’adeguatezza del percorso di produzione.
Qualsiasi prodotto immesso sul mercato, ovvero messo a disposizione di terzi in qualsiasi forma, deve essere sicuro ed è proprio il fascicolo tecnico lo strumento richiesto per dimostrare formalmente tale criterio. Di fronte alla legge, la mancanza della parte formale rende un buon prodotto in un prodotto potenzialmente pericoloso e certamente invendibile.
Come si struttura il fascicolo tecnico?
Per immettere un prodotto sul mercato europeo dunque la legge richiede che ne venga dimostrata la sicurezza attraverso la raccolta in forma scritta di tutto ciò che viene fatto, fin dalla progettazione.
Il fascicolo tecnico è costituito da:
- analisi dei rischi;
- manuale di installazione, uso e manutenzione;
- Dichiarazione di Conformità ( o Dichiarazione di Prestazione per i prodotti da costruzione);
- etichetta contenente i requisiti minimi predisposti dalla legge;
- schede tecniche e dichiarazioni di conformità dei materiali utilizzati;
- certificati, test e report di verifiche sul prodotto;
- procedure di controllo in fase di produzione o importazione;
- eventuali procedure di collaudo se richieste;
- altro in base alle caratteristiche di ciascun prodotto.
Attenzione: in molti confondono il fascicolo tecnico con il manuale del prodotto ma, come avete potuto leggere, si tratta di cose ben diverse!
Chi deve fare marcatura CE e fascicolo tecnico?
Il fabbricante del prodotto è il soggetto che ha l’obbligo di eseguire la procedura di marcatura CE e quindi di redigere il fascicolo tecnico.
Quando il prodotto è importato da un paese extra europeo, questo compito passa all’importatore o al mandatario (dipende dai casi) che per la legge assume il ruolo di fabbricante, a tutti gli effetti.
La mancanza del fascicolo tecnico, impedisce di dimostrare la conformità del prodotto, anche nel caso in cui tale prodotto sia stato realizzato correttamente.
Nota: tutte le leggi indicano la necessità di verificare, monitorare ed aggiornare con periodicità il fascicolo tecnico in modo che si possano sempre gestire il rischio e la conformità del prodotto. Le ultime pubblicazioni, inoltre, chiedono espressamente la nomina di un soggetto con particolari qualifiche, interno o esterno all’azienda, in grado di eseguire l’operazione.
Il nostro network:
CEC.Group raggruppa una serie di siti specifici dedicati alle aziende; visita la nostra homepage per saperne di più.
Commenti recenti