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Marcatura CE crema dispositivo medico
È necessaria la marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico? La marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico è obbligatoria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation, MDR. CEC.Group si affianca...
Quanto dura la marcatura CE
Quanto dura la marcatura CE? Per comprendere quanto dura la marcatura CE di un prodotto è necessario avere ben chiaro cosa significa "marcatura CE" e chi ne è il responsabile. La marcatura CE è un iter procedurale obbligatorio per qualsiasi prodotto sia disciplinato...
Marcatura CE dispositivi elettromedicali
La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Come per tutti i dispositivi medici, la legge richiede la stesura e l’aggiornamento costante del fascicolo tecnico e la nomina da parte dell’organizzazione della persona responsabile del rispetto della normativa. Inoltre sarà necessaria la registrazione del dispositivo presso Eudamed. CEC.Group ti segue passo per passo in tutto ciò che è necessario fare per immettere un prodotto legalmente nel mercato comunitario.
marcatura ce prodotti per odontotecnici
Marcatura CE dei prodotti per odontotecnici La marcatura CE dei prodotti per odontotecnici è un'iter procedurale necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Il fabbricante del prodotto...
Marcatura CE camera normobarica
Marcatura CE camera normobarica La marcatura CE della camera normobarica è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Al fabbricante compete redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...
Fascicolo tecnico per prodotti di importazione
Fascicolo tecnico prodotti di importazione Il fascicolo tecnico (o documentazione tecnica) è SEMPRE necessario per tutti i prodotti, anche per quelli di importazione. Infatti, per ottenere l’autorizzazione all’immissione in libera pratica all'interno del Mercato...
Marcatura CE droni
La marcatura CE dei droni La marcatura CE dei droni è necessaria in conformità alla Direttiva Macchine 2006/42/CE. Il fabbricante (o importatore) del drone è tenuto a redigere il fascicolo tecnico completo di tutta una serie di documenti atti a formalizzare la...
Marcatura CE motori elettrici
La marcatura CE dei motori elettrici è necessaria in conformità a diverse direttive che la impongono.
Il fabbricante (o importatore) del motore elettrico è tenuto a redigere il fascicolo tecnico completo di tutta una serie di documenti atti a formalizzare la sicurezza del prodotto che si intende immettere nel Mercato Comunitario.
CEC.Group è a Tua disposizione per fornirti le informazioni necessarie per procedere con il tuo lavoro.
Marcatura CE dispositivi medici su misura
La marcatura CE dei dispositivi medici su misura è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 e la procedura può variare a seconda della classe del dispositivo. CEC.Group ti guida passo per passo.
Registrazione dispositivo medico
A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i dispositivi medici al Ministero della Salute, presso il quale si deve identificare il fabbricante ed ogni singolo dispositivo. La registrazione è l’ultimo passaggio della marcatura CE, ne fa parte integrante ed è assolutamente obbligatoria.
CEC.Group ti fornisce maggiori informazioni a riguardo e si occupa di registrare il Tuo dispositivo medico.