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Registrazione dispositivo medico

Registrazione dispositivo medico

A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i dispositivi medici al Ministero della Salute, presso il quale si deve identificare il fabbricante ed ogni singolo dispositivo. La registrazione è l’ultimo passaggio della marcatura CE, ne fa parte integrante ed è assolutamente obbligatoria.
CEC.Group ti fornisce maggiori informazioni a riguardo e si occupa di registrare il Tuo dispositivo medico.

Nucleare e sicurezza

Nucleare e sicurezza

Quando, come nel nucleare, ci sono in gioco interessi immensi, qualcuno racconta frottole, da un lato per convincerci che non ci sono problemi, dall’altro per dirci che il nucleare è pericoloso a prescindere. Ma è possibile lo sfruttamento dell’energia nucleare in sicurezza? CEC.Group ti fornisce alcuni elementi per comprendere meglio la realtà dei fatti

Marcatura CE tavoli operatori

Marcatura CE tavoli operatori

Sia il tavolo operatorio che tutti gli accessori che su di esso vengono applicati, sono dei dispositivi medici, sia separatamente, che unitamente alle altre parti; quindi, devono rispettare il Regolamento (UE) 2017/745 (noto anche come MDR). CEC.Group Ti spiega come fare.

Prodotti a contatto con gli alimenti

Prodotti a contatto con gli alimenti

La disciplina che regola materiali e oggetti destinati a venire a contatto con alimenti viene comunemente indicata con l’acronimo di MOCA ed è formata da molte direttive e regolamenti che dettano i criteri per il loro utilizzo corretto.
L’obiettivo è quello di garantire la sicurezza dei consumatori finali degli alimenti (cibi e bevande). Per questa ragione solo i prodotti conformi possono essere immessi legalmente e liberamente sul Mercato Comunitario. CEC.Group Ti spiega come fare.

Marcatura CE fertilizzanti

Marcatura CE fertilizzanti

La marcatura CE dei fertilizzanti è necessaria in conformità alle leggi comunitarie vigenti che li disciplinano. Il fabbricante è tenuto a redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome all'interno del Mercato Comunitario. Se il prodotto...

Marcatura CE guanti

Marcatura CE guanti

La marcatura CE dei guanti destinati ad essere utilizzati come dispositivo medico e/o come dispositivo di protezione individuale (DPI) è d’obbligo.
CEC.group Ti aiuta a rispettare quanto previsto dal Regolamento (UE) 2017/745 – MDR nel caso dei dispositivi medici e dal Regolamento (UE) 2016/425 nel caso di DPI.

Conformità borse e accessori

Conformità borse e accessori

Borse e accessori non sono disciplinati da alcuna direttiva specifica ma rientrano nella più generale 2001/95/CE “sicurezza generale dei prodotti”. Questa direttiva afferma senza eccezioni che qualsiasi prodotto immesso sul Mercato Comunitario deve essere “non pericoloso” e che questa sua caratteristica deve essere dimostrabile attraverso una documentazione tecnica.