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Regolamento (UE) 2023/988 e abrogazione della direttiva 2001/95/CE che disciplina la sicurezza generale dei prodotti: differenze e novità!

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Il Regolamento (UE) 2023/988 sostituirà la Direttiva 2001/95/CE nella disciplina della sicurezza generale dei prodotti, ma mantiene il mancato intervento sulla marcatura CE. Ciò significa che per i prodotti generici continuerà ad essere obbligatoria la redazione del fascicolo tecnico ma l’apposizione del marchio CE non sarà possibile.

CI SONO INNOVAZIONI APPORTATE DAL NUOVO REGOLAMENTO (UE) 2023/988?

Sentiamo spesso parlare delle nuove direttive o dei nuovi regolamenti come possibili rivoluzioni rispetto al periodo precedente e come al solito l’ignoranza fa da padrona. Possibile che tutto ciò che era conforme ieri oggi non lo sia più? Vediamo cosa cambia. Innanzitutto, si passa da direttiva a regolamento.

QUAL è LA DIFFERENZA TRA DIRETTIVA E REGOLAMENTO?

La direttiva fornisce una direzione e richiede il recepimento di ogni singolo Stato sovrano, per essere valida sul suo territorio. Ciò comporta disallineamenti tra i vari membri comunitari e la riconferma dei soliti ritardatari.

Il regolamento è legge su tutto il territorio dell’Unione Europea, dopo la sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, lascia spazio ad eventuali interventi dei singoli stati, non per modifiche, ma per integrazioni sul loro territorio, sfrutta l’indolenza dei ritardatari per rimanere pressoché inalterato.

L’Unione Europea è sempre più orientata verso i regolamenti, vedi dispositivi medici, macchine, sicurezza generale, fertilizzanti, prodotti da costruzione, mancano all’appello giocattoli e qualche altra categoria, ma ormai i regolamenti prevalgono, segnando la centralità delle autorità europee. Finalmente!

ATTENZIONE

Il Regolamento ribadisce in grandissima parte ciò che era scritto nella direttiva che abroga e non poteva essere diversamente, però entra nel merito di questioni che nel 2001 erano in divenire, ad esempio il commercio on line.

Il commercio on line occupa circa il 50% del testo del Regolamento (UE) 2023/988, perché è una forma di vendita entrata prepotentemente nelle nostre vite e cresciuta vertiginosamente con la pandemia. Non può stupire il fatto che l’uomo più ricco del mondo sia il padrone dell’e-commerce più grande e più nota.

QUALI SONO LE NOVITà INTRODOTTE DAL REGOLAMENTO 988?

Lo spazio dedicato al commercio on line è una delle novità a cui si accompagna la creazione del “safety gate” e del “safety business gateway”, due strumenti digitali che saranno utilizzati per la tracciabilità ed il controllo dei prodotti immessi sul mercato UE.

LO SAPEVI CHE

La tracciabilità prevista dal Regolamento (UE) 2023/988 per TUTTI i prodotti ripete, estendendolo a TUTTO, lo stesso concetto utilizzato per i dispositivi medici, che saranno registrati in Eudamed (quando sarà operativo) e che conterrà notizie di TUTTI i dispositivi medici immessi sul mercato comunitario.

IL CONSUMATORE PUò PARTECIPARE AL SISTEMA DI GARANZIA DEI PRODOTTI?

Questa è un’altra delle novità introdotte dal Regolamento (UE) 2023/988, ovvero il consumatore non dovrà più imbarcarsi in imprese donchisciottesche per far valere i proprio diritti, ma potrà, proprio utilizzando gli strumenti messi a disposizione dal Regolamento (UE) 2023/988, segnalare i prodotti che presentano problemi di sicurezza.

CHI TRAE MAGGIOR VANTAGGIO DAL REGOLAMENTO (UE) 2023/988?

Ammesso che esso venga realmente reso noto ed applicato, diversamente da quanto accaduto per la direttiva 2001/95/CE, a trarne vantaggio saranno i consumatori, ma anche gli operatori onesti, perché i disonesti potranno essere facilmente resi noti da un’azione di ognuno di noi.

Ti servono maggiori informazioni sul Regolamento (UE) 2023/988/UE e l'abrogazione della direttiva 2001/95/CE?

Per essere in regola con le leggi in vigore, ricorda che devi predisporre il FASCICOLO TECNICO per ciascuno dei prodotti che immetti all’interno del mercato comunitario.

Tale documentazione deve essere completa in tutte le sue parti, inclusa l’analisi dei rischi.

I nostri tecnici sono a Tua disposizione per fornirti le informazioni necessarie sul Regolamento (UE) 2023/988/UE e l’abrogazione della direttiva 2001/95/CE e per procedere con il tuo lavoro

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Links utili

Il Fascicolo Tecnico

Approfondimenti e informazioni utili sul fascicolo tecnico: come costruirlo, a cosa serve, come è normato.

Fabbricante, produttore, mandatario, importatore

Chiarimento sui ruoli di questi soggetti in relazione alla sicurezza di TUTTI i prodotti.

Marcatura CE e Camera di Commercio

Anche la Camera di Commercio è una delle autorità preposte ed incaricate dei controlli sulla marcatura CE e sulla sicurezza dei prodotti.

LA DICHIARAZIONE DI CONFORMITà

Cos’è e a che cosa serve la Dichiarazione di Conformità? Chi deve redigerla?

Marcatura CE PRODOTTI AMAZON

Anche i prodotti in vendita on line devono avere il fascicolo tecnico

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