Regolamento (UE) 2017/745
Per tutti i prodotti definiti "dispositivi medici", dal 26 Maggio 2021 è applicabile SOLO il Regolamento (UE) 2017/745 (link al sito ufficiale). Informazioni e novità rispetto alla Direttiva 93/42/CE Tutti i fabbricanti, compresi quegli importatori che hanno gli...
Informazioni sul marchio CE
Da molti anni la nostra società fornisce informazioni sul marchio CE alle aziende, agli operatori del settore ed ai consumatori. Ci occupiamo di consulenza ed operiamo con molti professionisti, esperti in vari settori dell'economia e della tecnica. Desideriamo in...
Marcatura CE delle macchine
La marcatura CE delle macchine è un iter obbligatorio previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE che il fabbricante è tenuto a documentare attraverso la redazione del fascicolo tecnico. Il settore delle macchine costituisce una parte importante nell'ambito della...
Marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI)
La marcatura CE dei dispositivi di protezione individuale (DPI) è una procedura obbligatoria che deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell’iter di marcatura CE si potrà rilasciare...
Marcatura CE dei dispositivi medici
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria affinché possano essere immessi sul mercato europeo. La marcatura CE deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Terminato l'iter di...
Marcatura CE dell’attrezzatura per estetica
La marcatura CE dell'attrezzatura per estetica è una procedura obbligatoria qualora si tratti di apparecchiatura elettromeccanica. Essa deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell’immissione del prodotto sul mercato. Al...
Marcatura CE e fascicolo tecnico
Qual è la relazione tra marcatura CE e fascicolo tecnico? La risposta è semplice: il fascicolo tecnico è la marcatura CE, nella sua forma documentale. Cos'è il fascicolo tecnico? Il fascicolo tecnico, chiamato anche documentazione tecnica, è l’insieme dei documenti...
Marcatura CE dei prodotti elettrici ed elettronici
La marcatura CE dei prodotti elettrici ed elettronici è sempre obbligatoria ed è il fabbricante che deve eseguirla. Egli dichiara, attraverso la dichiarazione di conformità, che il suo prodotto è conforme alle direttive di pertinenza. Quali direttive disciplinano i...
Direttiva 2001/95/CE Sicurezza dei Prodotti
La Direttiva 2001/95/CE tratta la sicurezza generale dei prodotti. La Direttiva disciplina qualsiasi prodotto venga immesso in libera pratica all'interno della comunità europea. In Italia, questa legge resa attuativa con Decreto Legislativo 21 Maggio 2004, n. 172, e...
Marcatura CE dei giocattoli
La marcatura CE dei giocattoli è una procedura obbligatoria in conformità alla Direttiva 2009/48/CE. La marcatura CE deve essere eseguita sempre e solo dal soggetto europeo responsabile dell'immissione del prodotto sul mercato. Al termine dell'iter di marcatura CE si...