Conformità dei servizi

Conformità dei servizi

La conformità dei servizi è sempre necessaria e prevede la redazione del fascicolo tecnico, alla pari di tutti i prodotti immessi sul mercato comunitario.
CEC.Group ti affianca passo per passo nella corretta procedura prevista dalle leggi europee.

Marcatura CE crema dispositivo medico

Marcatura CE crema dispositivo medico

È necessaria la marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico? La marcatura CE della crema utilizzata come dispositivo medico è obbligatoria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come Medical Device Regulation, MDR. CEC.Group si affianca...

Quanto dura la marcatura CE

Quanto dura la marcatura CE

Quanto dura la marcatura CE? Per comprendere quanto dura la marcatura CE di un prodotto è necessario avere ben chiaro cosa significa "marcatura CE" e chi ne è il responsabile. La marcatura CE è un iter procedurale obbligatorio per qualsiasi prodotto sia disciplinato...

Marcatura CE dispositivi elettromedicali

Marcatura CE dispositivi elettromedicali

La marcatura CE dei dispositivi elettromedicali è un iter procedurale obbligatorio in conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Come per tutti i dispositivi medici, la legge richiede la stesura e l’aggiornamento costante del fascicolo tecnico e la nomina da parte dell’organizzazione della persona responsabile del rispetto della normativa. Inoltre sarà necessaria la registrazione del dispositivo presso Eudamed. CEC.Group ti segue passo per passo in tutto ciò che è necessario fare per immettere un prodotto legalmente nel mercato comunitario.

marcatura ce prodotti per odontotecnici

marcatura ce prodotti per odontotecnici

Marcatura CE dei prodotti per odontotecnici La marcatura CE dei prodotti per odontotecnici è un'iter procedurale necessario in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, noto anche come Medical Device Regulation (MDR). Il fabbricante del prodotto...

Marcatura CE camera normobarica

Marcatura CE camera normobarica

Marcatura CE camera normobarica La marcatura CE della camera normobarica è necessaria in conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici. Al fabbricante compete redigere il fascicolo tecnico del prodotto che immette a proprio nome e marchio...

Fascicolo tecnico per prodotti di importazione

Fascicolo tecnico per prodotti di importazione

Fascicolo tecnico prodotti di importazione Il fascicolo tecnico (o documentazione tecnica) è SEMPRE necessario per tutti i prodotti, anche per quelli di importazione. Infatti, per ottenere l’autorizzazione all’immissione in libera pratica all'interno del Mercato...

Marcatura CE droni

Marcatura CE droni

La marcatura CE dei droni La marcatura CE dei droni è necessaria in conformità alla Direttiva Macchine 2006/42/CE. Il fabbricante (o importatore) del drone è tenuto a redigere il fascicolo tecnico completo di tutta una serie di documenti atti a formalizzare la...

Marcatura CE motori elettrici

Marcatura CE motori elettrici

La marcatura CE dei motori elettrici è necessaria in conformità a diverse direttive che la impongono.
Il fabbricante (o importatore) del motore elettrico è tenuto a redigere il fascicolo tecnico completo di tutta una serie di documenti atti a formalizzare la sicurezza del prodotto che si intende immettere nel Mercato Comunitario.
CEC.Group è a Tua disposizione per fornirti le informazioni necessarie per procedere con il tuo lavoro.

Registrazione dispositivo medico

Registrazione dispositivo medico

A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i dispositivi medici al Ministero della Salute, presso il quale si deve identificare il fabbricante ed ogni singolo dispositivo. La registrazione è l’ultimo passaggio della marcatura CE, ne fa parte integrante ed è assolutamente obbligatoria.
CEC.Group ti fornisce maggiori informazioni a riguardo e si occupa di registrare il Tuo dispositivo medico.