Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 e le Specifiche Comuni
Le specifiche comuni riguardano gli aspetti di sicurezza che accomunano i disposititivi medici e quelli non medici inseriti nell’allegato XVI del Regolamento 2017/745/UE, si tratta di dispositivi che per forma e funzione possono essere identici, ma hanno destinazione d’uso e potenzialità operativa diversa.
I primi sono destinati al settore medicale, i secondi ai trattamenti estetici.
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Marcatura CE – La direttiva macchine
Marcatura CE - La direttiva macchine La direttiva macchine è una delle leggi più complete che disciplinano la sicurezza dei prodotti. Definisce in modo chiaro: macchine, quasi macchine e tutti gli altri prodotti che sono regolamentati da questa direttiva. Essa...