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Video e Podcast su Marcatura CE e Conformità
Contenuti multimediali di CEC.group. Contenuti sulla Marcatura CE tutti da guardare o ascoltare
Video più recenti sulla Marcatura CE e sulla Sicurezza dei prodotti
Il controllo della documentazione di conformità dei fornitori
Il controllo della documentazione di conformità dei fornitori La documentazione e la sua correttezza sono due componenti fondamentali di un fascicolo tecnico, per questo è necessario che sia controllato in modo efficace. In alcuni casi la legge prevede che oltre ai...
L’intelligenza artificiale
L'intelligenza artificiale Intelligenza artificiale o AI, ma c'è anche quella cinese, in grande concorrenza, in teoria dovrebbe riuscire a sostituire il cervello umano. L'intelligenza artificiale è già sbagliata nel nome, perchè non è detto che conoscere tutto lo...
Quando il Parlamento approva un nuovo regolamento
Quando il Parlamento approva un nuovo regolamento Il legislatore europeo, non sufficientemente inquinato dalla presenza degli italici legulei, quando approva un nuovo regolamento che abroga una legge precedente, prevede un tempo da uno a quattro anni per fare in modo...
Podcast più recenti su Marcatura CE e Sicurezza dei prodotti
Marcatura CE degli elettrostimolatori
Esistono vari tipi di elettrostimolatori, alcuni vengono impiegati nei centri estetici mentre altri sono dei dispositivi medici. CEC.Group Ti spiega quali leggi vanno rispettate per immettere questi prodotti sul mercato e come effettuare la marcatura CE, passo per...
Specifiche comuni per dispositivi non medici
Le specifiche comuni riguardano gli aspetti di sicurezza che accomunano i disposititivi medici e quelli non medici inseriti nell'allegato XVI del Regolamento 2017/745/UE, si tratta di dispositivi che per forma e funzione possono essere identici, ma hanno destinazione...
La Marcatura CE delle zanzariere
Anche se può sembrare strano le zanzariere sono un prodotto da costruzione, perchè stabilmente inglobate in un edificio ed hanno una norma armonizzata che le disciplina ed un regolamento che ne impone la marcatura CE. Questo dimostra, se ce ne fosse bisogno, che non...
Sistemi di gestione per la qualità
Lo scopo dell’opera che abbiamo realizzato è quello di introdurre in modo semplice il sistema di gestione per la qualità secondo la norma ISO 9001.
Le spiegazioni valgono anche per la norma ISO 13485 relativa alla produzione di dispostivi medici, che rispetto alla prima ha solo qualche punto specifico, che gli addetti ai lavori avranno cura di approfondire.
Rimane l’impostazione generale del sistema di gestione, che è comune a tutte le organizzazioni, perché se è vero che ogni persona è diversa da tutte le altre è altrettanto vero che ogni persona è strutturata e vive con le stesse funzionalità.
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