Domande e risposte su dispositivi medici
I dispositivi medici, che sono arrivati alla ribalta delle cronache e ci hanno riempito la vita in tempo di pandemia, sono disciplinati dal Regolamento 2017/745/UE che ha sostituito la direttiva 92/43/CE.
Gran parte del contenuto è rimasto inalterato, ma ci sono molte novità che hanno completato e migliorato un quadro complessivo che dal 92 era notevolente cambiato.
In questo podcast forniamo alcune risposte alle domande più frequenti.
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Podcast – La conformità dei porta pranzo
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I componenti per gli occhiali o montature sono componenti funzionali degli occhiali che possono essere da vista, da sole o da lavoro. In base alla loro destinazione d'uso vengono determinate le leggi che le disciplinano. CEC.Group Ti spiega passo per passo cosa serve...
Conformità attrezzature per lo sport
Le attrezzature per lo sport possono essere destinate a vari utilizzi, ad esempio possono essere impiegate per il tempo libero, possono essere giocattoli, prodotti per il benessere o prodotti per la riabilitazione. In qualsiasi caso ed indipendentemente dall'obbligo...
Marcatura CE degli elettrostimolatori
Esistono vari tipi di elettrostimolatori, alcuni vengono impiegati nei centri estetici mentre altri sono dei dispositivi medici. CEC.Group Ti spiega quali leggi vanno rispettate per immettere questi prodotti sul mercato e come effettuare la marcatura CE, passo per...
Specifiche comuni per dispositivi non medici
Le specifiche comuni riguardano gli aspetti di sicurezza che accomunano i disposititivi medici e quelli non medici inseriti nell'allegato XVI del Regolamento 2017/745/UE, si tratta di dispositivi che per forma e funzione possono essere identici, ma hanno destinazione...
La Marcatura CE delle zanzariere
Anche se può sembrare strano le zanzariere sono un prodotto da costruzione, perchè stabilmente inglobate in un edificio ed hanno una norma armonizzata che le disciplina ed un regolamento che ne impone la marcatura CE. Questo dimostra, se ce ne fosse bisogno, che non...