lA MARCATURA CE DI Software dispositivo medico
I softwares a differenza di quanto si pensa normalmente, hanno l’obbligo di marcatura CE. Quelli medicali hanno ricevuto una particolare attenzione nel Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) che ha abrogato la direttiva 93/42/CE.
L’evoluzione informatica è entrata nel settore medico, come in tutti gli altri della nostra vita e ciò comporta nuove regole per tutti questi strumenti immateriali.
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dichiarazionediconformita.eu – Marcatura CE software dispositivi medici
Links per approfondire
- Dichiarazionediconformita.eu – Marcatura CE dispositivi medici: rapido ripasso per capire la marcatura CE dei dispositivi medici
- Marcaturace.net – Registrazione EUDAMED e codice UDI: informazioni sulle novità introdotte dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
- Marcaturace.net – ISO 9001 e ISO 13485 : informazioni sui sistemi di gestione per la qualità
Tutti i video – Marcatura CE in Pillole
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