Registrazione dei dispositivi medici – Eudamed
Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici prevede un nuovo sistema di registrazione.
Mentre in passato il Ministero della Salute era il luogo di raccolta delle registrazioni, adesso è un tramite di raccolta di tutti i dati che poi dovranno essere trasferiti al registro centrale europeo denominato EUDAMED.
Diventa quindi necessario per i fabbricanti implementare questo nuovo procedimento di registrazione per il quale noi forniamo tutta l’assistenza necessaria.
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marcaturace.net – Registrazione EUDAMED e codice UDI
Links per approfondire
- Dichiarazionediconformita.eu – La marcatura CE dei dispositivi medici : ascolta il nostro podcast di domande e risposte sulla marcatura CE dei dispositivi medici!
- Marcaturace.net – ISO 9001 e ISO 13485 : informazioni sui sistemi di gestione per la qualità
- Marcaturace.net – Servizio di gestione del fascicolo tecnico: il fascicolo tecnico è fondamentale per la sicurezza dei prodotti e per il rispetto della legge
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