L’importanza vitale dell’ ossigeno

L’ossigeno è considerato a buon diritto uno degli elementi più importanti della vita sul nostro pianeta.

Potremmo dire che la rappresenta a tutti gli effetti infatti è presente sia nell’acqua che nell’aria, le due componenti essenziali per la vita degli esseri viventi.

Inoltre, senza l’ossigeno non ci sarebbe il fuoco che è contemporaneamente purificazione e distruzione e questo ruolo bivalente è sempre legato alla presenza di ossigeno.

L’ossigeno però nel corso dei secoli è diventato fondamentale anche per moltissime attività industriali e medicali.

Questo gas ha infatti una caratteristica importantissima, ovvero la capacità di legarsi con moltissime altre sostanze.

CAPACITà DI LEGAME

In ambito medico la capacità di legame, l’ossidazione, consente il suo utilizzo per poter catturare sostanze nocive presenti nel corpo, trasformale ed espellerle.

Molte vite sono state salvate dall’avvelenamento dall’ossido di carbonio sprigionatosi da una cattiva combustione; infatti, facendo respirare al paziente intossicato ossigeno puro a pressione elevata, si consente che esso “catturi” il carbonio in eccesso presente nel sangue e lo trasformi in anidride carbonica che viene poi espulsa.

Con lo stesso metodo si possono curare le embolie da cui possono essere colpiti i sommozzatori che risalgano in superficie troppo velocemente.

Quelli che abbiamo descritto sopra sono due impieghi dell’ossigeno a pressione elevata; quindi, si parla di terapia di ossigeno iperbarica, che presenta degli utilizzi non ancora del tutto sfruttati, in quanto sempre nuovi vantaggi derivano da questa tecnica che però presenta anche dei problemi.

La camera iperbarica è innanzitutto un dispositivo molto costoso, di gestione complicata e molto pericolosa, perché una semplice scintilla diventa letale.

Ecco allora che qualcuno ha pensato ad un utilizzo dell’ossigeno a pressione atmosferica e sono state realizzate le camere normobariche.

Che si tratti di camera iperbarica o di camera normobarica, la marcatura CE è essenziale perchè il loro utilizzo come dispositivo medico le fa rientrare nell’ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2017/745. Quest’ultimo è conosciuto anche come Medical Device Regulation, MDR.

Quali sono le caratteristiche delle camere normobariche?

Le camere normobariche non presentano i vantaggi dell’ossigeno respirato puro ed in pressione, quindi in concentrazione molto elevata nel sangue, ma consentono di trattare esternamente parti limitate del corpo, che sono affette da patologie di vario genere.

Esporre un arto o parte di esso al contatto dell’ossigeno puro in un ambiente chiuso, consente alle molecole di ossigeno di combinarsi con eventuali sostanze nocive presenti su una piaga o su una ferita che necessita di trattamento decontaminante.

Non sempre è possibile la pulizia profonda di lesioni cutanee o infezioni e la permanenza in ambiente altamente ossidante è un valido aiuto ad altre terapie mirate.

Questo trattamento non necessita di particolari precauzioni e può essere eseguito a livello domestico, allargando quindi in modo esponenziale il suo possibile utilizzo.

Come tutte le innovazioni ha necessità di essere conosciuto, spiegato e diffuso e questo rappresenta indubbiamente un problema, perché in un mondo in cui si vende di tutto, molti dubitano di tutto.

Registrazione del dispositivo medico

La registrazione della camera normobarica è d’obbligo per poter completare correttamente l’iter di marcatura CE!

A prescindere dalla classe ed esclusi quelli su misura, è necessario procedere alla registrazione di tutti i dispositivi medici al Ministero della Salute, presso il quale si deve identificare il fabbricante ed ogni singolo dispositivo.

La registrazione NON rappresenta una specie di approvazione da parte del Ministero, che interviene solo se ci sono palesi contrasti con la legge, ma rappresenta la pubblicazione da parte dei fabbricanti delle loro generalità e delle specifiche minime dei dispositivi.