Moltissime persone ritengono che l’assenza di una direttiva o di un regolamento europeo che imponga la marcatura CE, equivalga ad una specie di “liberi tutti” per i fabbricanti.

TUTTI I PRODOTTI IMMESSI SUL MERCATO EUROPEO DEVONO ESSERE MARCATI CE?

Assolutamente no! I prodotti che rientrano in una categoria per la quale esiste una specifica direttiva o regolamento, hanno l’obbligo della marcatura CE, per tutti gli altri la marcatura CE non solo non è richiesta, ma è proprio vietata.

I PRODOTTI GENERICI (SENZA DIRETTIVA SPECIFICA) COME SONO INDIVIDUATI?

Per semplice esclusione. Nel caso un prodotto non sia compreso in una categoria disciplinata da una direttiva o da un regolamento specifico es: macchine, giocattoli, prodotti elettrici, dispositivi medici, dispositivi di protezione individuale, fertilizzanti, prodotti da costruzione, ecc. sono definiti “generici”.

Esiste la Direttiva 2001/95/CE “Sicurezza generale dei prodotti” che sarà a breve sostituita da il nuovo Regolamento (UE) 2023/988, che disciplina TUTTI i prodotti e che vale ANCHE per quelli con direttiva specifica sopra elencati, ma per questi passa in secondo piano rispetto alla direttiva di categoria.

QUALI OBBLIGHI CI SONO PER I PRODOTTI GENERICI?

Dato che l’obiettivo è la sicurezza dei prodotti, in realtà poco cambia dal punto di vista di ciò che deve fare il fabbricante, che deve costituire un fascicolo tecnico e dimostrare che il prodotto è sicuro. Dovrà rispettare i requisiti generali indicati nella Direttiva 2001/95/CE, nel Regolamento (UE) 2023/988 e le eventuali norme ad essa armonizzate oppure ad altre di tipo nazionale che sceglierà di rispettare. A tale proposito è bene ricordare che mentre le direttive ed i regolamenti sono leggi cogenti, le norme, salvo casi specifici, sono di tipo volontario.

Marcare CE un prodotto generico, per il quale la legge non indica questo obbligo è comunque illegale.

Quando, come nel caso della Direttiva 2001/95/CE ed il Regolamento (UE) 2023/988, la legge non indica l’obbligo di apporre il marchio CE, fare questa operazione viene valutata come informazione ingannevole e quindi passibile di sanzioni, esattamente equivalenti a quando non si marca un prodotto se è obbligatorio.

QUALI DOCUMENTI DEVONO ACCOMPAGNARE UN PRODOTTO GENERICO?

Gli stessi documenti che devono accompagnare un prodotto marcato CE, ovvero istruzioni, dichiarazione di conformità (alla Direttiva 2001/95/CE ed al Regolamento (UE) 2023/988) ed etichetta con le informazioni basilari, il tutto ovviamente senza marchio CE.