CEC.Group: il meglio per la conformità dei tuoi prodotti e per l’implementazione dei processi aziendali ISO.

CEC.Group è il punto di riferimento per la sicurezza dei tuoi prodotti, la Marcatura CE e l’implementazione delle procedure ISO. Supportiamo ed assistiamo i nostri clienti nella corretta costituzione e gestione del fascicolo tecnico e della marcatura CE.

Sei un fabbricante e/o produttore? Sei un importatore? Sei un mandatario?
Sicuramente devi fare la marcatura CE o una procedura di conformità analoga.

CEC.Group offre sempre un servizio completo, modulabile, per soddisfare le specifiche esigenze della tua organizzazione.

Contattaci per avere maggiori informazioni, in piena libertà.

Il primo contatto per ricevere informazioni sui nostri servizi o per richiedere un progetto/preventivo è gratuito. Contattaci liberamente, sarà un’occasione per conoscerci telefonicamente o in videochiamata.

Non obbligatorio, inserire se si desidera essere richiamati telefonicamente.

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Cosa offriamo

Ecco un elenco sintetico dei nostri servizi.

Conformità rispetto alle leggi sulla sicurezza dei prodotti

Produrre e/o mettere sul mercato prodotti sicuri è certamente molto, ma non è tutto, perché le leggi europee richiedono che tale sicurezza venga dimostrata in modo formale. Costituire un fascicolo tecnico è sempre un obbligo, possono cambiare solo le direttive di riferimento.

Marcatura CE

All’interno della grande famiglia dei prodotti sicuri esistono quelli che hanno degli obblighi aggiuntivi, introdotti dalle direttive sulla marcatura CE. Possiamo definirla una sicurezza marcata, ovvero comunicata tramite l’apposizione di un marchio, sintetico ed immediato. Noi Vi portiamo sul percorso delle legalità formale.

Non marcatura CE

All’interno della grande famiglia dei prodotti sicuri esistono quelli che NON possono essere marcati CE, perchè le leggi non lo consentono. Questi prodotti sono soggetti ad una procedura di conformità alla direttiva 2001/95/CE che prevede l’obbligo di costituzione del fascicolo tecnico. Noi Vi portiamo sul percorso delle legalità formale.

Controllo dei documenti disponibili in azienda

Avere la certezza che il proprio fascicolo tecnico è conforme a quanto previsto dalla legge, oltre che un dovere, fa la differenza tra essere tranquilli e non esserlo. Una valutazione documentata del fascicolo tecnico rappresenta la differenza tra il certo e l’incerto.

Controllo dei documenti forniti dal produttore

Spesso chi vende è più interessato a vendere che al rispetto integrale delle leggi, scaricando sull’acquirente i relativi problemi. Acquistare con la tranquillità che non mancano documenti indispensabili e che sarà possibile rispettare la legge è un plus molto importante.

Check list personalizzata per l'importazione

Per poter eseguire una valutazione prima di decidere l’importazione o l’acquisto di un prodotto è necessaria un’analisi approfondita. La checklist è un elenco di  controlli di tipo visivo e documentale che può evitare brutte sorprese al ricevimento della merce. 

Gestione del fascicolo tecnico

Una necessità per i dispositivi medici, un’opportunità per tutti gli altri prodotti. La nostra società può svolgere questa attività, sollevandoVi da un impegno specialistico per il quale dovreste destinare risorse interne. Il consulente esterno ha una visione più obiettiva nella gestione del fascicolo.

Assistenza e formazione per il "responsabile del rispetto della normativa"

Affiancare la Vostra “persona responsabile del rispetto della normativa”, come richiesto dal Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, è un nostro servizio che Vi consentirà di rispettare la legge ed ottenere la formazione necessaria.

Implementazione dei sistemi di gestione per la qualità

(ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) : partendo dalla singola procedura, per arrivare al sistema completo, possiamo assistere un’organizzazione in tutta l’attività per creare un sistema di gestione della qualità che deve avere come obiettivo il miglioramento delle performance aziendali. Un bollino sulla carta intestata, non significa nulla se i risultati economici non migliorano e se le ISO non portano questi risultati, sono semplicemente inutili perditempo. Il nostro approccio è: procedure per maggiori guadagni, tutto il resto non conta.

Referenze

Siamo consulenti per le autorità nazionali di controllo e i media d’inchiesta.

Servizi Online

La nostra consulenza e la nostra assistenza possono anche essere erogate direttamente online.

Ticket telefonico / Consulenza online

Offre la possibilità di ricevere dai nostri esperti delle risposte rapide, per telefono o altro mezzo di comunicazione. Questo tipo di consulenza può essere molto utile per risolvere problemi puntuali e specifici, a volte una conferma o una smentita chiarisce dei dubbi che bloccavano un intero processo.

CEC.Club

CEC.Club è il network di vantaggi per i nostri partners o i nostri Clienti che necessitano di supporto e aggiornamento continui. Newsletter, sconti sulla consulenza e sugli altri prodotti per chi fa della conformità di prodotto e di processo un aspetto strategico.

Network Editoriale gratuito

Offriamo vari siti magazine dedicati alla sicurezza dei prodotti e alla Marcatura CE e alla conformità di prodotto e di processo in generale. Centinaia di articoli, video tutorial e podcast gratuiti sono a tua disposizione.

CEC Academy - Video e Podcast gratuiti

Sui nostri siti e sui nostri canali youtube trovi centinaia di video e podcast che trattano le materie di nostra competenza. Un approccio “smart” per avvicinarsi al mondo della Marcatura CE e della sicurezza dei prodotti, della qualità e delle importazioni.