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Video e Podcast su Marcatura CE e Conformità
Contenuti multimediali di CEC.group. Contenuti sulla Marcatura CE tutti da guardare o ascoltare
Video più recenti sulla Marcatura CE e sulla Sicurezza dei prodotti
18 – Non conformità ed azioni correttive
18 - Non conformità ed azioni correttive Le non conformità sono l’elemento essenziale su cui poggia qualsiasi sistema organizzato. Gli errori, ovvero le non conformità, rappresentano l’esperienza, quindi buttare via gli errori, ignorandoli o cancellandoli significa...
19 – Miglioramento continuo
19 - Miglioramento continuo Dalla gestione delle non conformità, dalla valutazione delle opportunità, dagli interventi conseguenti a tutte le informazioni sull’andamento del sistema di gestione nascono i presupposti perché l’organizzazione possa migliorare in modo...
Eudamed
Registrazione dei dispositivi medici - Eudamed Il Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici prevede un nuovo sistema di registrazione. Mentre in passato il Ministero della Salute era il luogo di raccolta delle registrazioni, adesso è un tramite di...
Podcast più recenti su Marcatura CE e Sicurezza dei prodotti
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Sistemi di gestione per la qualità
Lo scopo dell’opera che abbiamo realizzato è quello di introdurre in modo semplice il sistema di gestione per la qualità secondo la norma ISO 9001.
Le spiegazioni valgono anche per la norma ISO 13485 relativa alla produzione di dispostivi medici, che rispetto alla prima ha solo qualche punto specifico, che gli addetti ai lavori avranno cura di approfondire.
Rimane l’impostazione generale del sistema di gestione, che è comune a tutte le organizzazioni, perché se è vero che ogni persona è diversa da tutte le altre è altrettanto vero che ogni persona è strutturata e vive con le stesse funzionalità.
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